Wara reviżjoni stretta mill-kumitat professjonali tal-organizzazzjoni awtorevoli tal-FDA tal-Istati Uniti (US Food and Drug Administration), fis-17 ta' Mejju 2022, SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd irċeviet uffiċjalment l-ittra ta' konferma tal-FDA (AKL): materja prima NMN b'suċċess għadda l-approvazzjoni NDI (Ingredjent tad-dieta Ġdid).
Skont l-ittra ta 'konferma tal-aċċettazzjoni tal-NDI tal-FDA, wara l-iskadenza tal-perjodu ta' silenzju fil-5 ta 'Ġunju 2022, il-materja prima NMN ta' SyncoZymes tista 'tintuża uffiċjalment fil-produzzjoni, bejgħ u promozzjoni ta' prodotti għall-kura tas-saħħa fl-Istati Uniti.Mill-21 ta’ Ġunju 2022 ukoll, jista’ jinstab fuq il-websajt www.regulations.gov bħala suppliment tad-dieta ġdid, numru 1247.
Dwar iċ-ċertifikazzjoni tal-FDA-NDI tal-Istati Uniti
FDA NDI hija sistema ta 'ċertifikazzjoni importanti għas-suq tas-supplimenti tad-dieta fl-Istati Uniti.Sabiex tissorvelja s-sigurtà, l-awtentiċità tat-tikketta u l-istandardizzazzjoni tal-produzzjoni (GMP) fil-qasam tas-supplimenti tad-dieta, l-FDA bdiet uffiċjalment ix-xogħol NDI mill-1994.
NDI hija l-abbrevjazzjoni ta 'Ingredjenti tad-dieta Ġodda.Skont id-dispożizzjonijiet tal-21 USC 350b(d) tal-Att Federali dwar l-Ikel, id-Droga u l-Kożmetiċi, jekk kumpanija temmen li s-supplimenti tad-dieta li se tniedi fis-suq ikun fihom ingredjenti tad-dieta ġodda (b'referenza għall-ingredjenti tal-1994 li ma dehrux fuq is-suq qabel il-15 ta’ Ottubru), il-kumpanija trid tissottometti rapport lill-awtorità superviżorja mill-inqas 75 jum qabel ma l-prodott ikun fis-suq, li jipprovdi dettalji tal-ingredjent il-ġdid u jipprova li hemm raġunijiet biex wieħed jistenna li l-ingredjent il-ġdid huwa sikur għall- ġisem tal-bniedem biex jassorbi.
Aktar minn 5,500 prodott ġdid ta 'suppliment tad-dieta huma mnedija fl-Istati Uniti kull sena, madankollu, fit-28 sena minn mindu nbdiet NDI, l-FDA rċeviet inqas minn 1,300 notifika NDI.Fl-applikazzjonijiet taċ-ċertifikazzjoni NDI sottomessi kull sena, ir-rata ta 'passaġġ ta' l-ebda rispons ta 'oġġezzjoni (AKL) tal-FDA hija biss 39%.
Ċertifikazzjoni FDA NDI, sistema ta 'produzzjoni GMP
SyncoZymes huwa l-ewwel manifattur fid-dinja li kiseb l-approvazzjoni tal-FDA NDI għall-materja prima NMN.L-approvazzjoni ta 'dan NDI mhux biss tirrappreżenta l-approvazzjoni tal-FDA għas-sigurtà u l-kwalità tal-materja prima NMN, iżda tirrappreżenta wkoll l-approvazzjoni uffiċjali mill-FDA tal-Istati Uniti li NMN jista' jkun.Bħala ingredjent tal-materja prima ta 'supplimenti tad-dieta fl-Istati Uniti , Din hija aħbar pożittiva ewlenija għall-iżvilupp tal-industrija NMN globali, u twassal ukoll għall-iżvilupp standardizzat kontinwu tal-industrija NMN fit-tul.
L-NMN ta' SyncoZymes huwa organizzat skont sistema ta' produzzjoni GMP.Sabiex tissodisfa d-domanda tas-suq li qed tikber malajr, il-prodotti tas-serje NAD ta 'SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. ikopru erja ta' 230 acres.Il-kostruzzjoni tal-proġett tal-bażi tal-industrijalizzazzjoni tad-droga kimika bdiet f'Mejju 2020, u l-faċilità NMN mibnija tajjeb għandha kapaċità ta 'produzzjoni ta' 100 tunnellata.Il-workshop tal-produzzjoni huwa skedat li jibda l-produzzjoni fl-2022.
Brand NMN bl-imnut - "SyncoZymes®"
Syncozymes tippossjedi l-marka bl-imnut NMN, SyncoZymes®.Il-prodotti SyncoZymes® NMN ġew imnedija fuq Tmall Global, JD.com, u WeChat mini programmi uffiċjali transkonfinali.
Fil-futur, SyncoZymes se tkompli tesplora l-effett u l-mekkaniżmu ta 'ingredjenti naturali fuq is-saħħa tal-bniedem, tirrealizza l-manifattura ekoloġika ta' ingredjenti naturali u tipprovdi lill-bnedmin b'soluzzjonijiet tas-saħħa xjentifiċi, sikuri u effettivi, u se tkompli tagħmel sforzi bla waqfien biex tilħaq il- is-saħħa globali dejjem tikber teħtieġ sforz!
Ħin tal-post: Awissu-26-2022